Portage Salarial dans la Santé et la Pharma : Guide Sectoriel

Le conseil dans le secteur santé/pharma couvre un large éventail de prestations intellectuelles éligibles au portage. Les affaires réglementaires regroupent la rédaction et la soumission de dossiers d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), les variations, les réponses aux questions des autorités (ANSM, EMA). La pharmacovigilance inclut la mise en place de systèmes de pharmacovigilance, la rédaction de PSUR/PBRER, et la gestion des signaux de sécurité.

Le market access et l'évaluation médico-économique couvrent les dossiers de transparence (HAS), la négociation avec le CEPS, et les études de coûts. Le quality assurance comprend les audits qualité, la mise en conformité BPF/GMP, et les qualifications de sites. Le conseil en recherche clinique englobe la rédaction de protocoles, le monitoring, et le data management. Et le medical affairs couvre les plans médicaux, les MSL (Medical Science Liaison), et les publications.

Toutes ces activités relèvent du conseil et de l'expertise intellectuelle, pleinement éligibles au portage salarial.

Le cas de Céline, consultante en affaires réglementaires

Céline, 39 ans, pharmacienne de formation avec 12 ans d'expérience en affaires réglementaires dans un laboratoire international, s'est lancée en portage salarial il y a 18 mois. Son TJM est de 720 € et elle travaille principalement pour des biotechs et des PME pharma qui n'ont pas de département réglementaire interne.

Sa mission actuelle : accompagner une biotech dans la soumission de son dossier d'AMM européenne via la procédure centralisée (EMA). La mission dure 14 mois, avec un rythme de 4 jours par semaine.

En portage salarial, Céline bénéficie de la RC Pro de sa société de portage, ce qui est essentiel quand vos recommandations réglementaires engagent la commercialisation d'un médicament. Elle cotise pour sa retraite de pharmacienne tout en accumulant des droits AGIRC-ARRCO. Et surtout, entre deux missions réglementaires (les processus d'AMM étant longs, les périodes d'attente sont fréquentes), elle perçoit l'ARE au lieu de puiser dans ses économies.

Le secteur santé/pharma offre des TJM parmi les plus élevés du marché du consulting, en raison de la technicité des compétences et de la réglementation stricte. Un consultant junior en affaires réglementaires (3 à 5 ans d'expérience) facture entre 450 et 600 € par jour. Un consultant senior (10 ans et plus) entre 650 et 900 €. Un expert en pharmacovigilance entre 550 et 800 €. Un consultant en market access/HEOR entre 600 et 950 €. Un quality assurance manager entre 500 et 750 €. Et un chef de projet clinique senior entre 550 et 800 €.

À ces niveaux de TJM, le portage salarial est économiquement optimal. Les frais de gestion de 5 % sur un CA de 150 000 € représentent 7 500 € par an, qui financent la gestion administrative complète, la RC Pro, et l'accès aux dispositifs d'épargne salariale.

Certaines activités dans le secteur santé sont réglementées et peuvent nécessiter des qualifications spécifiques. Le pharmacien responsable d'un établissement pharmaceutique doit être inscrit à l'Ordre des pharmaciens, ce qui est compatible avec le portage. Le consultant intervenant sur des essais cliniques doit respecter les BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et les réglementations ICH-GCP.

Le portage salarial ne modifie en rien ces obligations professionnelles : elles s'appliquent au consultant personnellement, indépendamment de son statut juridique. En revanche, le cadre du portage facilite la gestion de ces contraintes : la société de portage peut prendre en charge les inscriptions ordinales, les formations réglementaires obligatoires, et les assurances spécifiques.

Le secteur santé/pharma est également soumis à des exigences de confidentialité renforcées (données patients, secrets industriels). Le contrat commercial tripartite du portage intègre ces clauses de confidentialité, sécurisant à la fois le consultant et le client.